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上海研制成功人源化单克隆抗体类新药
时间:2006-3-8 10:20:19 阅读1124次
一种既能阻止关节变形、又能有效治疗重度银屑病的新药,日前在上海研制成功,并获得国家食品药品监督管理局颁发的证书,批量生产。
这一原创性基因新药的上市,标志着中国在治疗用抗体药物产业化方面取得了“零”的突破,中国生物技术的产业化水平可望在亚洲居领先地位。
来自上海市科委生物医药处的消息说,上海中信国健药业有限公司历时5年,自主研发的抗体类新药“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名为“益赛普”),日前获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,成功上市。
人源化单克隆抗体药物属于第三代生物工程产品,是国际基因药物研发的主流方向,目前中国尚处于起步阶段。
第二军医大学一位参与抗体药物研究的教授介绍,“益赛普”是一种能阻止关节变形、治疗中、重度类风湿关节炎的药物;同时也是能够治疗强直性脊柱炎的药物,还能有效治疗重度银屑病。它通过特异性地与人体内的肿瘤坏死因子(TNF)结合,对TNF的活性起负调节作用,从而抑制人体骨关节内的炎症反应。由于采用了“全人源化”的重组融合蛋白,这一新药不良反应小。
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